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美藥管局要求抗凝血藥波立維添加加框警告

发布时间:2019-06-07 01:57:06 编辑:笔名

  美药管局要求抗凝血药波立维添加加框警告

  新华华盛顿3月13日电(任海军)美国食品和药物管理局本周发出警告,称抗凝血药波立维(氯吡格雷)对代谢不佳人群效果有限,因此必须在药品标签上添加加框警告。

  波立維是賽諾菲-安萬特和百時美施貴寶兩家公司研制的抗血小板凝集藥物,具有不可逆的血小板抑制作用,可以減少心血管疾病患者心臟病發作、卒中以及死亡的風險。不過,該藥必須通過肝酶CYP2C19代謝為活性形態后才能抑制血小板。

  美国药管局提供的数据显示,美国人中,代谢不佳者占2%至14%,其中一些人的肝酶CYP2C19无法有效将波立维转化为活性形态,因此,这部分人群中的心血管疾病患者服用波立维后仍处于心脏病发作、卒中以及死亡的高风险状态。

  美国药管局12日发表公报称,医疗专业人士可以考虑为这部分患者改变波立维服用剂量或者使用其他抗血小板凝集药物。

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